SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401719

注册人住所：

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

本产品由PCR反应液I、PCR反应液II、DNA聚合酶、空白对照和阳性对照组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测适用于12 种高危 HPV(hrHPV)基因型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、 68 型)检测阳性的 30 岁及以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

型号规格：

24人份/盒、6人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243401719	24人份/盒	38400.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243401719	6人份/盒	9600.00