乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401083

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

试剂盒包含HBV RNA 反应液、HBV RNA 酶混合液、RT增强剂、HBV RNA定量参考品A、HBV RNA定量参考品B、HBV RNA定量参考品C、HBV RNA定量参考品D、HBV RNA阴性对照、HBV RNA阳性对照、HBV RNA内标。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

24 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂应避光密闭保存于-20±5℃。试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243401083	24人份/盒	8640.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	国械注准20243401083	24人份/盒	8640