Protack Autosuture Fixation device-国食药监械(进)字2012第3220550号-器械数据

产品名称：

Protack Autosuture Fixation device

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3220550号

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

产品主要由内藏式螺旋钉,器械杆和握把组成。螺旋钉材质为钛Ti6A14V ELi(属于Ti6A14V 的一种),器械杆材质为304不锈钢。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定以及在其他外科领域中组织的对合,如疝缺损的修补。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0453-2012《吻合器》

生产地址：

60 Middletown Avenue North Haven,CT 06473,U.S.A; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 U.S.A.

型号规格：

174006 (内置30个钛螺旋钉的一次性使用吻合器)