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Cone Beam Volumetric Tomography X-ray system

国产 失效 注册
产品名称:

Cone Beam Volumetric Tomography X-ray system

注册人名称:

Planmeca Oy

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2303596号(更)

注册人住所:

Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki,FINLAND

批准(备案)日期:

2012-09-29

有效期至:

2016-09-28

结构及组成:

产品组成:高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、操作台、患者支撑装置、重建服务器、显示器。产品性能:标称电功率:1152w;X射线管组件:固定阳极0.6×0.6;探测器类型:碘化铯非晶硅;管电压调节范围:66-96kv;管电流调节范围:1-12mA;电流时间积调节范围:2.8-216mAs。

适用范围:

用于牙科CT三维摄影。

代理公司:

北京普兰丹特科技有限责任公司

生产国或地区中文:

芬兰

变更情况:

售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2303596号号”变更为“国食药监械(进)字2012第2303596号号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/FIN 1156-2011《锥形束容积测量断层摄影X射线系统》

生产地址:

Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki,FINLAND

型号规格:

Planmeca ProMax 3D Max