一次性使用医用垫单-沪食药监械(准)字2011第1640799号-器械数据

产品名称：

一次性使用医用垫单

注册人名称：

上海洁安实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1640799号

注册人住所：

上海市金山区亭枫公路2965号

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

结构及组成：

1) 产品分单层型和多层型。单层型垫单由a.单层PP纺粘无纺布或PP纺粘/熔喷复合无纺布;b.PP纺粘无纺布复PE膜;c. 全木浆吸水纸复PE膜构成。多层型垫单由a.多层PP纺粘无纺布;b. PP纺粘无纺布和PE薄膜;c.PP纺粘无纺布、全木浆吸水纸和PE薄膜组成。组成方式为缝制或压制。主要技术指标:纵向断裂强度不小于10N;多层型垫单吸水性:水滴入表面,不应呈水珠状态;微生物指标:未消毒型:细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g;已灭菌型:

适用范围：

供临床护理、检查诊断或治疗时使用。

产品标准编号：

YZB/沪0827-64A-2011《一次性使用医用垫单》

生产地址：

上海市金山区亭枫公路2965号

型号规格：

单层型:23×18)24x24)26×20、33×27)38x38)40×40、45×45)50×40、50×50、55×45)55x55)60×50、60x60、65×50、80×35)80×50、80×70、90×50、110×110)120x60、120x120、150x90、160x80、180x120、182×56)190×80、190x90、200×50、200x80、200×95)210x90、210x100、220x90、260x150、300x95)120x70 多层型:45x20、50