一次性使用内窥镜导管-湘械注准20252060568-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252060568

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

一次性使用内窥镜导管(以下简称：内窥镜导管)由电缆插头、电缆线、操作部(包含水阀、器械通道、通用阀)、插入部(包含插入管、先端部)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(RCV－M100)配合使用，用于为输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像，不与高频手术设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房

型号规格：

RY8703.534

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：