骨科手术腕关节固定装置-京经械备20220166-器械数据

产品名称：

骨科手术腕关节固定装置

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20220166

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

结构及组成：

骨科手术腕关节固定装置由腕关节牵引支架和牵引指套组成。腕关节牵引支架包括腕关节支架组件和手臂固定绑带，其中腕关节支架组件由支撑部分、调节部分和牵引部分组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月03日，产品描述由“骨科手术腕关节固定装置由腕关节牵引支架和手臂固定绑带组成。其中腕关节牵引支架由支撑部分、调节部分和牵引部分组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“骨科手术腕关节固定装置由腕关节牵引支架和牵引指套组成。腕关节牵引支架包括腕关节支架组件和手臂固定绑带，其中腕关节支架组件由支撑部分、调节部分和牵引部分组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；型号\\/规格由“DJ5001”变更为“DJ5001 DJ5002 DJ5003 DJ5004 DJ5005 DJ5006 DJ5007”；\\r\\n2024年01月03日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：