医用外科口罩-苏械注准20222141828-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

苏州汇涵医用科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222141828

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

批准(备案)日期：

2022-10-09

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层（高熔聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布焊接而成。鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号,常熟市常福街道达明路6号4幢一层

型号规格：

型号：平面形挂耳式、平面形绑带式；规格：17.5 cm×9.5 cm、14.5cm×9 cm、12.5cm×8.5 cm。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：