定制式固定义齿-粤械注准20162171265-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162171265

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250）

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

金属烤瓷桥、冠：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属桥、冠：采用普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-10-08: 1、注册人名称由“深圳华裕齿科技术开发有限公司”变更为“深圳市福漫科技有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250）”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍二路汇潮工业区D栋4楼”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道固戍二路汇潮工业区D栋4楼

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162171265”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料