抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）IIFT:Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)-国械注进20152403491-器械数据

产品名称：

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）IIFT:Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152403491

注册人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批准(备案)日期：

2020-08-06

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液2、磷酸盐（PBS）、吐温20、试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体免疫球蛋白G（IgG）。

代理公司：

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

变更情况：

生产地址：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

型号规格：

FA 1572-1003-1：30人份/盒；FA 1572-1005-1：50人份/盒；FA 1572-1010-1：100人份/盒；FA 1572-2005-1：100人份/盒；FA 1572-2010-1：200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：