抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西美康盛德生物科技有限公司

赣械注准20232400154

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

试剂组成成分t成分ntn标记试剂t吖啶酯标记的羊抗人IgG抗体n固相试剂t包被有重组酪氨酸磷酸酶的磁性微球n辅助试剂t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白n校准品1t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签n校准品2t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签n质控品1t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签n质控品2t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中抗酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。n校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；n质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定12个月，试剂开瓶后2～8℃保存可稳定28天，避免光照直射

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400154	100测试\|盒	4825.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400154	50测试\|盒	2412.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400154	100测试/盒	4825
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400154	50测试/盒	2412.5