总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)-冀械注准20192400201-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400201

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：柠檬酸缓冲液100mmol/L(pH3.0±0.1)；表面活性剂试剂2：磷酸盐缓冲液0.01mol/L(pH7.0±0.1)；偏钒酸钠10mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定血清中总胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-31:产品标准变更为：由”“变更为“2.6 分析灵敏度样本浓度为150μmol/L时，反应物的吸光度差值（△A）不小于0.07。”;,2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）

型号规格：

试剂1：2×40mL试剂2：2×10mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：2×60mL试剂2：1×30mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL试剂1：3×60mL试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL试剂2：2×45mL试剂1：4×80mL试剂2：1×80mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：