天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐修正法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400721

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

R1:L-天冬氨酸、MDH、LDH、Tris缓冲液（pH7.8）；R2：a-酮戊二酸、NADH。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400721”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400721”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

⑴R1 7 ×50mL R2 2× 44mL；⑵R1 7×100mL R2 3×60mL；⑶R1 6×67mL R2 6×17mL； ⑷R1 1× 60mL R2 1× 12mL；⑸R1 8×60mL R2 8×12mL；⑹R1 1×80mL R2 1×16mL ；⑺ R1 6×80mL R2 6×16mL；⑻R1 2×60mL R2 2×12mL；⑼R1 1×20mL R2 1×5mL；⑽R1 2×80mL R2 2×20mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐修正法）	沪械注准20162400721	R1：6×67ml R2：6×17ml	256.4000
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