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Pen-Injector

国产失效注册

产品名称：

Pen-Injector

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2543766号

注册人住所：

Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮部分组成。

适用范围：

本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。

代理公司：

美国礼来亚洲公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年9月5日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年8月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 4590-2014《笔式胰岛素注射器》

生产地址：

Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA

型号规格：

Ergo II