前白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）-渝械注准20242400267-器械数据

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400267

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂盒主要由稀释缓冲液和抗体溶液组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(血清或血浆)中前白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年7月8日首次注册；2.2024年9月2日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

稀释缓冲液：1×20mL，抗体溶液：1×5mL；稀释缓冲液：1×32mL，抗体溶液：1×8mL；稀释缓冲液：2×20mL，抗体溶液：1×10mL；稀释缓冲液：1×40mL，抗体溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×40mL，抗体溶液：1×20mL；稀释缓冲液：4×30mL，抗体-溶液：2×15mL；稀释缓冲液：2×60mL，抗体溶液：2×15mL；稀释缓冲液：1×800mL，抗体溶液：1×200mL；稀释缓冲液：1×4000mL，抗体溶液：1×1000mL；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定12个月，开瓶后试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：