Digital Fundus Camera-国械注进20152220142-器械数据

产品名称：

Digital Fundus Camera

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152220142

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2015-01-19

有效期至：

2020-01-18

结构及组成：

该产品由外固视灯、外固视灯帽、带垂直升降的下颌托、额头支撑部件和固视灯底座、相机底座、计算机组件(包含头靠)、照相机部(包括照明、观察和感应器)、显示器、键盘和鼠标、隔离变压器组成。

适用范围：

该产品临床用于对在散瞳和非散瞳条件下被查眼睛的视网膜和眼睛周边部分进行摄像、显示和存储相关的数据。这些图象可以辅助诊断和跟踪眼部疾病,可以通过肉眼观察和图像存档。

代理公司：

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.07.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

生产地址：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

型号规格：

VISUCAM 200、VISUCAM 500