促黄体生成素(LH)半定量排卵检测试纸(胶体金法)-滇械注准20162400131-器械数据

产品名称：

促黄体生成素(LH)半定量排卵检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

昆明云大生物技术有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162400131

注册人住所：

云南省昆明市高新区科高路2199号

批准(备案)日期：

2016-08-11

有效期至：

2021-08-10

生产地址：

云南省昆明市高新区科高路2199号

型号规格：

3条／盒、7条／盒、10条／盒(其他包装规格可按用户要求制定)

预期用途：

本产品为半定量排卵检测试纸,利用免疫层析一步法原理,测定妇女尿液中黄体生成素含量的变化。本试纸应用单克隆抗体技术和新型金标显色技术,连续使用本试纸,能动态地测定妇女尿促黄体生成素(LH)的变化情况,可帮助医生了解卵泡发育情况、确定有无排卵,提前12-24小时预测排卵时间,辅助诊断LH相关的内分泌综合症,对促排卵治疗、人工授精、更年期妇女LH的监测具有一定的临床应用意义。

主要组成成分：

用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成,利用免疫层析一步法原理,测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。