MUC2抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案

产品名称：

MUC2抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

福州迈新生物技术开发有限公司

闽榕械备20180091号

注册人住所：

福建省闽侯县上街镇高新大道1151号

批准(备案)日期：

2024-02-23

结构及组成：

由MUC2抗体(鼠单抗，克隆号M53；或鼠单抗，克隆号MX127)和缓冲液组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2018年03月05日，该企业申请产品备案。2023年11月02日，主要组成成分由“MUC2抗体试剂”变更为“由MUC2抗体（鼠单抗，克隆号M53；或鼠单抗，克隆号MX127）和缓冲液组成”。2024年02月23日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；包装规格由“即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”变更为“即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶”；变更产品技术要求。

生产地址：

福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼

型号规格：

即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶。。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	0.2ml\|瓶	1091.0000
江西省+动态第41批	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	6.0ml\|瓶	983.0000
江西省+动态第41批	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	3.0ml\|瓶	518.0000
江西省+动态第41批	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	1.5ml\|瓶	287.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	MAB-0075--0.2ml/瓶	727.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	MAB-0075--3.0ml/瓶	345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	MAB-0075--6.0ml/瓶	655.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	MAB-0075--1.5ml/瓶	191.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	MAB-0075--3.0ml/瓶	345.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	MUC2抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20180091号	MAB-0075--6.0ml/瓶	655.00