过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（微阵列酶联免疫方法）-苏械注准20232400873-器械数据

产品名称：

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（微阵列酶联免疫方法）

注册人名称：

瑞捷生物科技江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232400873

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园五期标准厂房G119栋1-2层

批准(备案)日期：

2023-06-21

有效期至：

2028-06-20

结构及组成：

试剂卡：试剂卡上盖、试剂卡下盖、硅胶片、硝酸纤维素、1ng人类免疫球蛋白E、30ng屋尘螨天然抗原、30ng艾蒿天然抗原；阻断缓冲液：0.2%PVP的MES溶液；清洗缓冲液：含0.3%吐温20的TBS溶液；酶联试剂A：1ug/mL的辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgE二抗溶液；酶联试剂B：含0.2%PVP的MES缓冲液；冷光显色试剂A：0.3%的鲁米诺溶液；冷光显色试剂B：0.1%的过氧化氢溶液。

适用范围：

用于体外半定量检测人血清中的过敏原特异性E型免疫球蛋白（specificIgE）,检测过敏原项目包含屋尘螨、艾蒿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园五期标准厂房G119栋1-2层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃避光保存，有效期12个月。每片试剂卡独立包装，开封后应立即使用。配套试剂开瓶后，在2-8℃贮存环境下有效期为45天。

管理类别：

第二类

备注：