一次性使用气管导管镜-苏械注准20162081424-器械数据

产品名称：

一次性使用气管导管镜

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162081424

注册人住所：

泰州中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

一次性使用气管导管镜由镜片和手柄组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于临床全麻进行气管内插管时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”其他变更由“使用说明书变更情况对比表变更前内容。”变更为“使用说明书变更情况对比表变更后内容。”

生产地址：

泰州中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

L、M、S、XS

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162081424”医疗器械注册证共同使用