血栓弹力图仪质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血栓弹力图仪质控品

注册人名称：

上海原科实业发展有限公司

沪械注准20202400626

注册人住所：

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

兔血浆、高岭土、氯化钙

适用范围：

本质控品供医疗机构用于血栓弹力图仪的质量控制。

生产地址：

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼

型号规格：

水平1：5×1mL 、水平2：5×1mL 、水平3：5×1mL 、氯化钙：1×1mL\\n水平1：13×1mL 、水平2：1×1mL 、水平3：1×1mL 、氯化钙：1×1mL \\n水平1：1×1mL 、水平2：13×1mL 、水平3：1×1mL 、氯化钙：1×1mL\\n水平1：1×1mL 、水平2：1×1mL 、水平3：13×1mL 、氯化钙：1×1mL

产品储存条件及有效期：

1. 本质控品在2～8℃储存，有效期24个月。\\r\\n2. 复溶后的质控品及时放回到2℃～8℃条件，可保存42小时

管理类别：

第二类