血栓弹力图仪质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血栓弹力图仪质控品

注册人名称：

上海原科实业发展有限公司联系电话（13）邮箱（1）官方网站

沪械注准20202400626

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄18号二层

批准(备案)日期：

2026-02-03

有效期至：

2030-12-27

结构及组成：

兔血浆、高岭土、氯化钙

适用范围：

本质控品供医疗机构用于血栓弹力图仪的质量控制。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼2.上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区;本文件与“沪械注准20202400626”医疗器械注册证共同使用。;2025-10-15,注册人住所变更为：上海市浦东新区紫萍路908弄18号二层。生产地址变更为：1.上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区;本文件与“沪械注准20202400626”医疗器械注册证共同使用。;2026-02-03

生产地址：

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼

型号规格：

水平1：5×1mL 、水平2：5×1mL 、水平3：5×1mL 、氯化钙：1×1mL；水平1：13×1mL 、水平2：1×1mL 、水平3：1×1mL 、氯化钙：1×1mL；水平1：1×1mL 、水平2：13×1mL 、水平3：1×1mL 、氯化钙：1×1mL；水平1：1×1mL 、水平2：1×1mL 、水平3：13×1mL 、氯化钙：1×1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

血栓弹力图仪质控品

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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