Accessories for Dental Implants-国食药监械(进)字2013第3632855号(更)-器械数据

产品名称：

Accessories for Dental Implants

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3632855号(更)

注册人住所：

1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA

批准(备案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

结构及组成：

该产品由钛合金Ti-6Al-4V (TC4 )材料制成。包括O形环基台、牙龈袖口(标准和狭窄)、卫生帽、愈合螺钉、底冠、植体安装转移杆、基台转移杆、愈合帽、愈合基台。表面处理及交付方式见附件。

适用范围：

该产品同种植体配套使用,用于种植体手术愈合和修复阶段。

代理公司：

皆美(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3632855号”变更为“国食药监械(进)字2013第3632855号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 3030-2013《种植体附件》

生产地址：

1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA