重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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髋关节假体 陶瓷球头
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第三类
产品名称：
髋关节假体 陶瓷球头
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130540
注册人住所：
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层
批准(备案)日期：
2023-04-25
有效期至：
2028-04-24
结构及组成：
翻修陶瓷球头材料为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷，符合ISO 6474-2标准要求，锥套使用锻造钛合金（Ti6Al4V ELI）材料，符合ISO 5832-3的标准要求，产品经γ射线辐射灭菌。灭菌有效期为5年。
适用范围：
该产品与同一系统组件配合使用，适用于髋关节翻修置换术。
生产地址：
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
无
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