肌红蛋白测定试剂盒(免疫荧光法)-京械注准20152400413-器械数据

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒(免疫荧光法)

注册人名称：

北京康思润业生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400413

注册人住所：

北京市顺义北京天竺空港工业区B区

批准(备案)日期：

2015-05-18

有效期至：

2020-05-17

变更情况：

本文件与“京械注准20152400413”注册证共同使用。;适用机型变更的:适用于锐普荧光干式定量分析仪(91001)、荧光免疫分析仪(RAMP200)、荧光免疫分析仪(RAMP 100)、荧光免疫分析仪(RAMP 200Test Module[TM/CM])。;变更为适用于锐普荧光干式定量分析仪(91001)、荧光免疫分析仪(RAMP200)、荧光免疫分析仪(RAMP 100)、荧光免疫分析仪(RAMP 200Test Module[TM/CM])、及本公司生产的干式荧光免疫分析仪(KS-001)。;。

生产地址：

北京市顺义区顺强路1号嘉德工场2号楼四层

型号规格：

25人份/盒。

预期用途：

适用于体外定量测定人全血中肌红蛋白(Myo)含量。

主要组成成分：

a)检测卡:含鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体。b)加样枪头:含标记荧光鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体。c)样品缓冲液:含磷酸盐缓冲液(pH7.4),牛血清白蛋白(BSA),表面活性剂。d)校准曲线信息卡e)干燥剂(与检测卡在同一包装袋内)f)使用说明书