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尿液分析仪

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

尿液分析仪

注册(备案)号:

浙械注准20182400337

注册人住所:

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期:

2022-05-18

有效期至:

2023-07-29

结构及组成:

产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制(内含数据分析处理软件V1)、数据通讯接口和液晶显示屏构成。

适用范围:

产品使用光反射原理,配套艾康生物技术(杭州)有限公司生产的多项尿液检测试纸条(干式化学法)与尿液分析试纸条(干式化学法),供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测。

变更情况:

生产地址由杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)变更为杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***

生产地址:

杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)

型号规格:

U60 Mini

管理类别:

第二类

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