可收费多糖冲洗液/VSD类
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碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉
注册人名称：
北京德益达美医疗科技有限公司 联系电话（10） 邮箱（4） 官方网站
注册(备案)号：
国械注准20253130686
注册人住所：
北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101
批准(备案)日期：
2025-03-31
有效期至：
2030-03-30
结构及组成：
产品由界面螺钉和/或鞘套组成。界面螺钉由符合ASTM F3333-20标准规定的碳纤维和聚醚醚酮共混物(牌号为AKSOPEEK CF或PEEK-OPTIMA LT1CA30)制成；鞘套由符合YY/T 0660标准规定的VESTAKEEP ® i2 G聚醚醚酮材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，以灭菌状态交付，有效期为五年。
适用范围：
ISPC01、ISPC04用于在膝关节、肩关节、足/踝关节、肘关节、腕关节部位肌腱或韧带移植物与骨之间的移植固定。ISPC02、ISPC05用于膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。
生产地址：
北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101
管理类别：
Ⅲ
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 9×28 | 8000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 7×28 | 8000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 8×28 | 8000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 6×23 | 8000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 10×28 | 8000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 8×29.5 | 11000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 10×29.5 | 11000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 7×25 | 11000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 9×29.5 | 11000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉 | 国械注准20253130686 | 11×29.5 | 11000.0000 |