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宫腔形宫内节育器(商品名:卫民)

国产失效注册

产品名称：

宫腔形宫内节育器(商品名:卫民)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3461329号

注册人住所：

武汉市汉阳区汉阳大道310号

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

该产品为含铜宫腔形宫内节育器,由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积为200平方毫米。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

放置于妇女子宫腔内作避孕用。

变更情况：

注册后申请人仍需完成以下工作:生产企业应在未来四年的销售中定期对产品进行严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。2013年11月6日同意更正注册号内容,2013年9月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4574-2013《宫腔形宫内节育器》

生产地址：

武汉市汉阳区汉阳大道310号

型号规格：

200—18x20、200—20x22)200—22x24