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血细胞分析用染色液

国产 备案
产品名称:

血细胞分析用染色液

注册人名称:

桂林优利特医疗电子有限公司 联系电话(16) 邮箱(8) 官方网站

注册(备案)号:

桂桂械备20230009号

注册人住所:

桂林市高新区信息产业园D07号

批准(备案)日期:

2026-03-05

结构及组成:

聚次甲基荧光染料:0.004%、乙二醇:92.0%。

适用范围:

用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

变更情况:

2023年03月01日 变更产品说明书,增加适用仪器机型。2026年03月05日 其他更改情况概述:1.样本要求指标由“1、样本为以EDTA-K2为抗凝剂的静脉全血或人体末梢血。血液凝固、溶血或严重脂血样本不能进行检测。2、样本采集后如不能及时检验,应将其放在2℃~8℃条件下储存。”变更为“1、样本为EDTA抗凝全血或体液(脑脊液、浆膜腔积液、关节腔积液)。凝血、溶血或严重脂血样本不能进行检测。2、全血样本采集后应在8h内完成检测,体液样本宜在采集后1h内完成检测。3、样本采集后如不能及时检验,应将其放在2℃~8℃条件下储存,储存时间不超过24h。”。2.产品性能指标由“空白计数:白细胞计数(WBC)应≤0.2×109/L。”变更为“空白计数:白细胞计数(WBC)应≤0.1×109/L。”。。

生产地址:

桂林市高新区信息产业园D07号

型号规格:

产品型号:BH-FP68。包装规格:6 mL、12 mL、25 mL。

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