涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

鲁械注准20242401058

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

结构及组成：

涎液化糖链抗原校准品1(选配)：添加低浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。涎液化糖链抗原校准品2(选配)：添加高浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。涎液化糖链抗原质控品1(选配)：添加低浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。涎液化糖链抗原质控品2(选配)：添加高浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。涎液化糖链抗原磁微粒：磁微粒连接的生物素化的鼠抗人涎液化糖链抗原单克隆抗体，含蛋白缓冲液。涎液化糖链抗原发光标记物：吖啶酯标记的鼠抗人涎液化糖链抗原单克隆抗体，含蛋白缓冲液。涎液化糖链抗原分析缓冲液：含蛋白的缓冲液。涎液化糖链抗原样本稀释液：0.9%的氯化钠溶液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆中涎液化糖链抗原(KL-6)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配)：校准品1：1.2 mL×1、校准品2：1.2 mL×1。质控品(选配)：质控品1：1.0 mL×1、质控品2：1.0 mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，避免阳光直射，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：