尿酸测定试剂盒（氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪械注准20192400227

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

3,5-二氯-2-酚磺酸水溶液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、磷酸盐缓冲液 pH7.0。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400227”注册证共同使用。;2021-10-14,1、产品技术要求变更准确度指标及其他文字性变更，详见附件1（共2页）。\\n2、产品说明书变更准确度指标及其他文字性变更，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20192400227”注册证共同使用。;2024-01-29

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

8×70mL\\n8×60mL\\n50人份

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	尿酸测定试剂盒（氧化酶法）	沪械注准20192400227	8×70mL	728.0000