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Duraflex Coronary Stent System
国食药监械(进)字2008第3460531号(更)
日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
2008-03-22
2012-03-22
支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。环氧乙烷灭菌。
临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm);扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
日本
承产单位:Avantec VascularCorporation;注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3460531号”变更为“国食药监械(进)字2008第3460531号(更)”,原证自发证之日起作废。
605 w. California Avenue , Sunnyvale, California 94086 USA