一次性使用管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20172021831

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用管型吻合器根据外形和保险结构的不同分为SCS、PSCS、SCSA、PSCSA、ESCS、PESCS六种，根据缝钉内径的不同分为九种规格。SCS、SCSA、ESCS型主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、保险块、活动手柄罩、调节螺母、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成。PSCS、PSCSA、PESCS型主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、活动手柄罩、活动手柄、调节螺母、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-27生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

SCS17、SCS19、SCS21、SCS23、SCS25、SCS27、SCS29、SCS31、SCS33、PSCS17、PSCS19、PSCS21、PSCS23、PSCS25、PSCS27、PSCS29、PSCS31、PSCS33、SCSA17、SCSA19、SCSA21、SCSA23、SCSA25、SCSA27、SCSA29、SCSA31、SCSA33、PSCSA17、PSCSA19、PSCSA21、PSCSA23、PSCSA25、PSCSA27、PSCSA29、PSCSA31、PSCSA33、ESCS17、ESCS19、ESCS21、ESCS23、ESCS25、ESCS27、ESCS29、ESCS31、ESCS33、PESCS17、PESCS19、PESCS21、PESCS23、PESCS25、PESCS27、PESCS29、PESCS31、PESCS33

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172021831”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	SCSA27	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	ESCS19	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	SCSA23	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	PSCS21	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	ESCS23	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	PESCS33	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	PSCS19	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	PESCS31	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	ESCS25	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021831	SCSA19	348.0000