乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20162400786

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

组成 R1:R2=5:1 混合后溶液的浓度试剂1(R1)： AMP缓冲液: pH=9.4 L-乳酸 80mmolL 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 148mmolL 叠氮钠 0.1% 试剂2(R2)： NAD+ 9mmolL 叠氮钠 0.2%

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400786：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×16mL；试剂1（R1）：5×60mL、试剂2（R2）：5×12mL；试剂1（R1）：3×40mL、试剂2（R2）：3×8mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：5×45mL、试剂2（R2）：5×15mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×100mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×12mL；试剂1（R1）：5×61mL、试剂2（R2）：5×13mL； 300测试盒：【试剂1（R1）：82mL、试剂2（R2）：16.4mL】； 960测试盒：【试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×12mL】。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械(准)字2012第2400959号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1(R1)：4×80mL，试剂2(R2)：4×16mL	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×12mL	324.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1(R1)：2×80mL，试剂2(R2)：2×16mL	311.9000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶（LDH)测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×12mL	60.9400
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1（R1）：4×80mL，试剂2（R2）：4×16mL	162.5100
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1（R1）：5×60mL，试剂2（R2）：5×12mL	152.3500
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1（R1）：2×80mL，试剂2（R2）：2×16mL	81.2500
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400786	试剂1（R1）：3×40mL，试剂2（R2）：3×8mL	60.9400