人不规则抗体筛选红细胞试剂盒

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

人不规则抗体筛选红细胞试剂盒

注册人名称：

国械注准20243401431

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

本试剂盒含有三个的单人份的O型红细胞(含有D、C、c、E、e、Jka、Jkb、M、N、S、s、Fya、Fyb、Lea、Leb、Dia、k、P1抗原)、细胞保存液(含有氯化钠、葡萄糖等)组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血浆中的不规则抗体，仅用于临床检验，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-13 变更注册证载明的生产地址由深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

型号规格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ红细胞各1瓶，5mL/瓶(3%或0.8%浓度)

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为3个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人不规则抗体筛选红细胞试剂盒	国械注准20243401431		3000.00
江西省+耗材挂网采购项目	人不规则抗体筛选红细胞试剂盒	国械注准20243401431	Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ红细胞各1瓶，5mL\|瓶 3%浓度	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人不规则抗体筛选红细胞试剂盒	国械注准20243401431	Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ红细胞各1瓶，5mL\|瓶0.8%浓度	320.0000