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肝功检测冻干试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

肝功检测冻干试剂盒

注册人名称：

津械注准20222400210

注册人住所：

天津开发区信环西路19号2号楼2102

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品与天津微纳芯科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清或血浆或全血(静脉全血、末梢全血)中总蛋白﹑白蛋白﹑总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶﹑天门冬氨酸氨基转移酶﹑γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、总胆汁酸浓度或活性。

生产地址：

天津开发区信环西路19号2号楼2102。

型号规格：

A型：1人份/盘片，10人份/盒； B型：1人份/盘片，10人份/盒。 A型不含稀释液，B型含稀释液

产品储存条件及有效期：

本产品应在2~8℃无腐蚀性气体的环境下保存，有效期为12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后，必须在20分钟内使用。？本产品不得放置在超过32℃的环境中，存放在室温（25℃）环境中的时间不得超过2小时。不得存放在太阳直射的环境中。本产品应在2-8℃冷链条件下进行运输。

管理类别：

第二类

备注：

无