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一次性脑电传感器Disposable sensor

进口失效注册

产品名称：

一次性脑电传感器Disposable sensor

注册人名称：

国械注进20162214939

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2016-12-07

有效期至：

2021-12-06

结构及组成：

该产品由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成,为一次性使用产品。电极芯片由PE白色泡沫、凝胶和Velcro触针组成,不含乳胶。

适用范围：

该产品与BISTM监护设备配合使用,可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品(BIS Quatro sensor)为成人一次性传感器,用于成人患者;186-0200型产品(BIS Pediatric sensor)为儿童一次性传感器,用于儿科患者。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址：

6 Serangoon North Ave 5, #05-03/04, 08, 11/12, Singapore 554910, Singapore

型号规格：

186-0106、186-0200