脑电双频指数监测仪-黔械注准20192070001-器械数据

产品名称：

脑电双频指数监测仪

注册人名称：

贵州恩科达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20192070001

注册人住所：

贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层

批准(备案)日期：

2019-01-03

有效期至：

2024-01-02

结构及组成：

产品由主机、电源适配器、导联线、功能接地线组成。

适用范围：

用于大脑意识状态和镇静深度的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“EKD-1001”变更为“EKD-1001、EKD-1002、EKD-1003”；结构组成由“产品由主机、电源适配器、导联线和功能接地线组成。”变更为“本品脑电双频指数监测仪（EKD-1001）由主机、电源适配器、导联线和功能接地线组成；脑电双指数监测仪（EKD-1002、EKD-1003）由主机、电源线、导联线和功能接地线组成” 。产品技术要求中相关内容同时变更。

生产地址：

贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层

型号规格：

EKD-1001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：