七种肺癌相关抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

杭州凯保罗生物科技有限公司

国械注准20153402087

注册人住所：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼5层501-505室

批准(备案)日期：

2020-09-04

有效期至：

2025-09-03

结构及组成：

（1）LC-AAb校准品1#、（2）LC-AAb校准品2#、（3）LC-AAb校准品3#、（4）LC-AAb校准品4#、（5）LC-AAb校准品5#、（6）LC-AAb校准品6#、（7）LC-AAb质控品Ⅰ、（8）LC-AAb质控品Ⅱ、（9）LC-AAb上样控制品、（10）LC-AAb固相板、（11）酶结合物浓缩液、（12）酶结合物稀释液、（13）10倍洗液、（14）显色剂A液、（15）显色剂B液、（16）终止液、（17）样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中七种肺癌相关抗体（p53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、MAGE A1、SOX2、GBU4-5）的浓度。

变更情况：

2021-05-12 “生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼5层501-505室”变更为“生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D座5层501-505室；杭州市滨江区滨安路658号1幢2楼207、209、211、216、218、220室，2幢1楼134、135、136、137、138室”。

生产地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼5层501-505室

型号规格：

9人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	肺癌七种自身抗体检测	国械注准20153402087	9人份\|盒	3060.0000
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