一次性使用采样器-浙嘉械备20210033号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

浙江华福医用器材有限公司

注册(备案)号：

浙嘉械备20210033号

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号

批准(备案)日期：

2025-02-20

有效期至：

结构及组成：

一次性使用采样器由拭子和/或含保存液的管等组成。保存管采用聚丙烯材料，拭子采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)为原料，经注塑制成，拭子顶端需缠绕尼龙植绒纤维，保存液的成分为:异硫氰酸胍、吐温、乙二胺四乙酸(EDTA)、苯扎溴铵、二硫苏糖醇(DTT)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

本产品主要用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月20日备案人住所由“浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号”变更为“浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号”。

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号

型号规格：

型号：HFCY-01、HFCY-02、HFCY-03、HFCY-04、HFCY-05、HFCY-06、HFCY-07、HFCY-08、HFCY-09、HFCY-10、HFCY-11、HFCY-12、BCG-ZL-3ml、BCG-ZL-5ml、BCG-ZL-6ml、BCG-ZL-10ml、BCG-ZL-12ml、BCG-ZL-15ml、BCG-3ml、BCG-5ml、BCG-6ml、BCG-10ml、BCG-12ml、BCG-15ml、SZ-150A、SZ-150B、SZ-90A、SZ-90B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：