碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东英盛生物技术有限公司

鲁械注准20212400520

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

试剂盒由稀释液（含氨水）、校准品（含碘元素）、S质控 I（含碘元素）、S质控 II （含碘元素）、U质控 I （含碘元素）、U质控 II（含碘元素）、内标（含铑元素）和进样管组成。其中S质控 I、S质控 II、U质控 I 、U质控 II 为选配。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或尿液中碘元素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

60人份\\/盒、480人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

质控（质控 I、质控 II）在-18℃或以下避光密封的存储条件下，其它组成在0℃ ~ 30℃密封的存储条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。开封后试剂（稀释液、校准品、内标）密封后（盖好盖或封好密封条）在0℃ ~ 30℃条件保存稳定1个月。质控复溶后在2℃ ~ 8℃可稳定保存7天，在-18℃或以下保存14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）	鲁械注准20212400520	480人份\|盒	19200.0000
江西省+动态第45批	碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）	鲁械注准20212400520	60人份\|盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）	鲁械注准20212400520	480人份/盒	19200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）	鲁械注准20212400520	60人份/盒	2400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）	鲁械注准20212400520		19200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）	鲁械注准20212400520		2400.00