硅胶泡沫敷料Biatain Silicone

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153143140

注册人住所：

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

本产品是一次性使用的无菌聚氨酯泡沫敷料，含有硅胶粘合剂，具有吸水性和自粘性。由以下部分构成：多孔性软硅胶伤口接触层、吸水性聚氨酯泡沫层、载有吸水颗粒的纤维素纤维基质的锁水层、可以让水蒸气通过的热塑性聚氨酯的外层薄膜，能够阻隔细菌并防水。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于伤口湿性愈合及渗出物的处理，适用于多种渗出性伤口。依据医务人员的判断，可以用于正在接受局部抗感染治疗或全身抗感染治疗的患者；适合与加压治疗一起使用；可以和康惠尔清创胶一起用于坏死组织自溶性清创；可以在同一位置最长贴附7天，具体时间长短取决于渗出物的多少、敷料的情况以及伤口类型。

代理公司：

康乐保（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

变更情况：

2020-11-30 “代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“代理人住所:北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”。

生产地址：

Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary

型号规格：

33434、33435、33436、33437、33438、33400、33401、33404、33405、33406、33408

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153643140

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	14cmx19.5cm（蝶形贴）	259.8900
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	18cmx18cm（足跟贴）	475.1000
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	25cmx25cm（骶尾贴）	554.2600
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	15cmx19cm（骶尾贴）	287.2800
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	10cmx30cm（长型贴）	285.6000
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	10cmx20cm（长型贴）	218.4000
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	12.5cm×12.5cm	203.6900
江西省+动态第36批	硅胶泡沫敷料 Biatain Silicone	国械注进20153143140	10cm×10cm	113.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅胶泡沫敷料	国械注进20153143140	(Biatain)10cmx20cm(长型贴)	136.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅胶泡沫敷料	国械注进20153143140	(Biatain)10cmx30cm(长型贴)	270.0000