金属接骨板(直型)-国食药监械(准)字2014第3460065号-器械数据

产品名称：

金属接骨板(直型)

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460065号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,为非锁定型直型金属接骨板,非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。

变更情况：

2014年9月9日同意更正生产地址内容,2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2015.01.20,“原注册证生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 变更后生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 7655-2013《金属接骨板(直型)》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号