雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212400373
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
批准(备案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2026-03-09
结构及组成：
R1:磷酸盐缓冲液;R2:磷酸盐缓冲液、包被有羊抗人RBP抗体的胶乳颗粒;校准品1*:重组人RBP蛋白;校准品2*:重组人RBP蛋白。
适用范围：
用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-09-21: 检测条件、阳性判断值或者参考区间、适用机型、产品存储条件及有效期和注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共 页）。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
型号规格：
详见附件4其他-注册证载明内容变化对比表
产品储存条件及有效期：
禁止冷冻试剂盒。rn未开瓶的试剂盒在2℃～8℃条件下可保存12个月。rn试剂机载有效期为28天（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制，其中BC1200、BC2200、Biolumi 8000和日立LABOSPECT 008 AS的机载温度为5℃～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2℃～10℃）。rn 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下避光保存可保存30天。rn校准品开瓶后在2℃～8℃条件下避光保存可保存30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212400373”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 680 测试|盒，校准品1：1×1 mL,校准品2：1×1 mL | 1088.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 680 测试|盒 | 1088.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 2720 测试|盒，校准品1：1×1 mL,校准品2：1×1 mL | 4352.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 2720 测试|盒 | 4352.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 325 测试|盒，校准品1：1×1 mL,校准品2：1×1 mL | 520.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 325 测试|盒 | 520.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 1300 测试|盒，校准品1：1×1 mL,校准品2：1×1 mL | 2080.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 1300 测试|盒 | 2080.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 340 测试|盒，校准品1：1×1 mL,校准品2：1×1 mL | 544.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 粤械注准20212400373 | 340 测试|盒 | 544.0000 |
