游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401350

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2027-10-11

结构及组成：

试剂盒由MB、RA、RB、校准品、质控品（选配）组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的游离前列腺特异性抗原（fPSA）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼

型号规格：

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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