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Inflation Device

国产失效注册

产品名称：

Inflation Device

注册人名称：

ArcRoyal Ltd.

国食药监械(进)字2008第3660605号(更)

注册人住所：

Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland

批准(备案)日期：

2008-04-01

有效期至：

2012-04-01

结构及组成：

该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器,压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张,监控压力和收缩球囊。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

生产企业名称由“DeRoyal Europe Ltd.”变更为“ArcRoyal Ltd.”;生产企业注册地址由“Kells, Co.Meath Ireland”变更为“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3660605号”变更为“国食药监械(进)字2008第3660605号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland