软组织水平牙种植体及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

软组织水平牙种植体及附件

注册人名称：

杭州民生立德医疗科技有限公司

国械注准20223170101

注册人住所：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

产品由软组织水平牙种植体及附件（覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台）组成。材质均为符合GB/T 13810-2007中规定的TA4纯钛材料。产品为一次性使用无菌产品，经伽马射线灭菌处理，有效期为5年。牙种植体表面经由大颗粒喷砂酸蚀(SLA）处理；覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台无表面处理。

适用范围：

通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	WC,S,Φ5.4mm,L15.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	WC,S,Φ5.4mm,L11.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	WC,S,Φ4.8mm,L11.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	WC,L,Φ6.0mm,L13.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	RC,S,Φ4.8mm,L7.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	RC,L,Φ4.2mm,L13.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	RC,S,Φ3.6mm,L8.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	WC,S,Φ5.4mm,L10.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	RC,S,Φ3.6mm,L13.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织水平牙种植体及附件-软组织水平牙种植体	国械注准20223170101	RC,L,Φ3.6mm,L7.0mm,S.L.A.	358.0000