髋关节假体置换器械-津食药监械(准)字2013第1100011号-器械数据

产品名称：

髋关节假体置换器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100011号

批准(备案)日期：

2013-02-20

有效期至：

2017-02-19

结构及组成：

髋关节假体置换器械采用20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb、酚醛布棒、聚四氟乙烯、聚碳酸酯材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220、GB/T5132.5)QB/T 4041)HG/T 2503中的规定。结构组成详见附件。主要性能:髋关节假体置换器械的表面应平整、光滑。无锋棱、斑痕、裂纹等缺陷。开口凿、髓腔绞刀、开口铰刀、髓腔锉、股骨距圆盘锉、钻头、髋臼软钻的刃部,关节柄把持器、关节柄打入器、手锤、万向螺丝刀、髋臼

适用范围：

适用于髋关节假体置换手术中安装髋关节假体用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0746-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

Ⅰ型髋关节假体置换器械、Ⅱ型髋关节假体置换器械、Ⅲ型髋关节假体置换器械。