一次性使用心脏停跳液灌注管路

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用心脏停跳液灌注管路

注册人名称：

国械注准20163102171

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

产品由导引针、导引管、软管、三通阀（可不带）、针座连接头、三通、接头、灌注软管（可不带）、锁定接头、软管夹、泵管、瓶塞穿刺器、滴斗、血液过滤网、保护套按不同型号要求选配组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

产品是供心内直视手术中主动脉根部穿刺灌注冷停博液的一次性使用装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-20 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。

生产地址：

常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号

型号规格：

型号分直型、Y型和C型，其中直型又分为直1、直2、直3、直4四种；Y型又分为Y1和Y2两种，C型又分为C1和C2两种。直型灌注管路每种型号的规格分为：大号－1、大号－2、中号－1、中号－2、小号－1、小号－2，Y型灌注管路每种型号的规格分为：大号、中号， C型管路每种型号的规格分为大号、小号。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163662171

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	中号	135.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	大号	135.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	大号	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	小号－2	135.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	中号－1	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	大号－2	130.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	大号－2	180
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	中号－2	180
江西省+动态第45批	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	中号	135.0000
江西省+动态第45批	一次性使用心脏停跳液灌注管路	国械注准20163102171	中号-2	135.0000