脑电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

脑电记录仪

注册人名称：

粤械注准20222070815

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

由放大器、PC端软件、USB接收器、电极和耳夹组成。

适用范围：

供人体脑电信号动态或静态检测、处理、存储和显示用，不含自动诊断部分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-02: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层

型号规格：

Quick-20r

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222070815”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备