创伤敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

创伤敷料

注册人名称：

广西福莱明生物制药有限公司

桂械注准20202140346

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-07-21

结构及组成：

本品由交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)、重组I型人源化胶原蛋白、褐藻酸钠、甘油、平衡盐(PBS缓冲液)、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。产品初包装材料为医用聚乙烯推注器/聚乙烯复合软膏管。

适用范围：

本品可在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于表皮外伤、擦伤、切割伤、 I 度或浅Ⅱ度烧烫伤创面、激光治疗/果酸换肤/微整形术后创面、面部轻中度痤疮受损创面及小手术浅表切口等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供良好微环境。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

变更情况：

2025年08月28日 1、结构及组成由“本品主要由交联聚丙烯酸树脂（卡波姆），辅以褐藻酸钠、甘油、平衡盐（PBS缓冲液）和纯化水组成”变更为“本品由交联聚丙烯酸树脂（卡波姆）、重组I型人源化胶原蛋白、褐藻酸钠、甘油、平衡盐（PBS缓冲液）、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。产品初包装材料为医用聚乙烯推注器/聚乙烯复合软膏管”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

型号规格：

3g/支、6g/支、10g/支

管理类别：

Ⅱ

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	创伤敷料	桂械注准20202140346	10g/支	580.0000
江西省+动态第55批	创伤敷料	桂械注准20202140346	6g\|支	298.0000
江西省+动态第41批	创伤敷料	桂械注准20202140346	3g\|支	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创伤敷料	桂械注准20202140346	6g/支	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创伤敷料	桂械注准20202140346	10g/支	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创伤敷料	桂械注准20202140346	3g/支	180.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	创伤敷料	桂械注准20202140346		580.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	创伤敷料	桂械注准20202140346		180.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	创伤敷料	桂械注准20202140346		298.00
江西省+动态第56批	凝胶敷料\|常规	桂械注准20202140346	常规	580.0000